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北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2023年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，并就有关要求通知如下：一、各相关省（市）药品监督管理局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。附件：1.2023年医疗器械强制···

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导专门提供医疗器械运输贮存服务企业的现场检查，根据《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《规范附录》），国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现印发你们，请遵照执行。该《指导原则》适用于药品监督管理部门对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可（含变更和延续）或者经营备案后的现场核查，以及对该类企业日常监督检查。检查时，应当按照《指导原则》的检查项目和所对应的重点检查内容，对企业实施《规范附录》情况进行检查。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业可根据其经营范围、经营品种等特点，确定合理缺项项目，并书面说明理由，由检查组予以确认。在对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可（含变更和延续）的现场核查中，企业适用项目全部符合要求或者能够当场整改完成的，检查结果则为“通过检查”。关键项目全部符合要求，一般项目中···

2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2023年4月批准注册医疗器械产品目录2023年第65号公告附件.doc 国家药监局 2023年5月16日

中华人民共和国广告法目录第一章总 则 第二章 广告内容准则 第三章 广告行为规范 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章附 则第一章总 则第一条 为了规范广告活动，保护消费者的合法权益，促进广告业的健康发 展，维护社会经济秩序，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内，商品经营者或者服务提供者通过一定媒介 和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动，适用本 法。本法所称广告主，是指为推销商品或者服务，自行或者委托他人设计、制作、 发布广告的自然人、法人或者其他组织。本法所称广告经营者，是指接受委托提供广告设计、制作、代理服务的自然 人、法人或者其他组织。本法所称广告发布者，是指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告 的自然人、法人或者其他组织。本法所称广告代言人，是指广告主以外的，在广告中以自己的名义或者形象 对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织。第三条 广告应当真实、合法，以健康的表现形式表达广告内容，符合社会 主义精神文明建设和弘扬中华民族优秀传统文化的要求。 第四条 广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。 广告主应当对广告内容的···

中华人民共和国反不正当竞争法(1993 年 9 月 2 日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通 过 2017 年 11 月 4 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次 会议修订 根据 2019 年 4 月 23 日第十三届全国人民代表大会常务委员 会第十次会议《关于修改<中华人民共和国建筑法>等八部法律的决定》 修正)目录第一章总 则第二章 不正当竞争行为第三章 对涉嫌不正当竞争行为的调查 第四章 法律责任第五章附 则第一章总 则第一条 为了促进社会主义市场经济健康发展，鼓励和保护公平竞争，制止 不正当竞争行为，保护经营者和消费者的合法权益，制定本法。第二条 经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原 则，遵守法律和商业道德。本法所称的不正当竞争行为，是指经营者在生产经营活动中，违反本法规定， 扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为。本法所称的经营者，是指从事商品生产、经营或者提供服务(以下所称商品 包括服务)的自然人、法人和非法人组织。第三条 各级人民政府应当采取措施，制止不正当竞争行为，为公平竞争创 造良好的环境和条件。 国务院建立反不正当竞争工作协调机制，研究决定反不正当竞争···

(2007 年 8 月 30 日第十届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会 议通过 根据 2022 年 6 月 24 日第十三届全国人民代表大会常务委员会 第三十五次会议《关于修改〈中华人民共和国反垄断法〉的决定》修正)目录第一章 总 则第二章 垄断协议第三章 滥用市场支配地位第四章 经营者集中第五章 滥用行政权力排除、限制竞争 第六章 对涉嫌垄断行为的调查 第七章 法律责任第八章附 则第一章总 则第一条 为了预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争，鼓励创新，提高经 济运行效率，维护消费者利益和社会公共利益，促进社会主义市场经济健康发展， 制定本法。第二条 中华人民共和国境内经济活动中的垄断行为，适用本法;中华人民 共和国境外的垄断行为，对境内市场竞争产生排除、限制影响的，适用本法。查看更多